Glossary entry (derived from question below)
French term or phrase:
modification de l'AMM (afssaps)
English translation:
amendment (variation/revision) to the application for market authorization
Added to glossary by
Jonathan MacKerron
Jan 2, 2007 14:00
17 yrs ago
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French term
Retired as of Jan 2019!
Native in: English
Works in: German to English, French to English
modification de l'AMM (afssaps)
French to English
Medical
Medical: Pharmaceuticals
"marketing authorization amendment/modification" or something completely different?
"je vous rappelle que l'article xxx relatif aux modifications d'AMM issue de procédure de reconnaissance mutuelle disposent: "
And "disposent" here something like "indicate"?
Thanks in advance and Happy New Year!
"je vous rappelle que l'article xxx relatif aux modifications d'AMM issue de procédure de reconnaissance mutuelle disposent: "
And "disposent" here something like "indicate"?
Thanks in advance and Happy New Year!
Proposed translations
(English)
Change log
Jan 2, 2007 14:10: Jonathan MacKerron changed "Language pair" from "French" to "French to English"
Proposed translations
10 hrs
Eric Bullington
Native in English
Specializes in field
Medical and Pharmaceutical Translations
Native in: English 
Works in: French to English, Bosnian to English, Croatian to English, and 1 more.
Related KudoZ points
:
4
Selected
amendment to the application for market authorization
I think modification would also be OK.
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Thanks"
4 mins
autorisation de mise sur le marché
Note from asker:
| Olivier, I'm clear on the Autorisation de Mise sur le Marché, it's the "modification" part I'm unsure about. |
7 mins
Agnès Levillayer
Italy
Italy
Native in French
Italy
Native in: French
Works in: Italian to French, French to Italian, French, and 1 more.
AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)
AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)
Autorisation administrative délivrée par le Directeur Général de l'AFSSAPS à l'établissement pharmaceutique qui souhaite mettre un médicament sur le marché français. Le Directeur Général prend sa décision en suivant les avis de la Commission d'AMM qui sont fondés sur la qualité pharmaceutique, l'efficacité thérapeutique et la tolérance du nouveau médicament.
Depuis la création de l'EMEA (Agence Européenne du Médicament), l'AMM peut être centralisée, c'est à dire délivrée par l'EMEA après avis des agences nationales pour les 15 pays de l'Union Européenne.
Il existe une autre procédure, l'AMM par reconnaissance mutuelle, dans laquelle le médicament obtient d'abord l'AMM dans un pays de l'Union Européenne et peut ensuite demander aux 14 autres pays membres la reconnaissance de cette AMM.
http://www.chusa.jussieu.fr/urcest/sous_cadre.php?fich=Lexiq...
Autorisation administrative délivrée par le Directeur Général de l'AFSSAPS à l'établissement pharmaceutique qui souhaite mettre un médicament sur le marché français. Le Directeur Général prend sa décision en suivant les avis de la Commission d'AMM qui sont fondés sur la qualité pharmaceutique, l'efficacité thérapeutique et la tolérance du nouveau médicament.
Depuis la création de l'EMEA (Agence Européenne du Médicament), l'AMM peut être centralisée, c'est à dire délivrée par l'EMEA après avis des agences nationales pour les 15 pays de l'Union Européenne.
Il existe une autre procédure, l'AMM par reconnaissance mutuelle, dans laquelle le médicament obtient d'abord l'AMM dans un pays de l'Union Européenne et peut ensuite demander aux 14 autres pays membres la reconnaissance de cette AMM.
http://www.chusa.jussieu.fr/urcest/sous_cadre.php?fich=Lexiq...
Note from asker:
| sorry for having initally selected the wrong language pair |
6 hrs
modications / alterations
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