Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
investigator site file
Czech translation:
soubor informací pro zkoušejícího
Added to glossary by
marek tesina
Mar 20, 2015 08:46
9 yrs ago
5 viewers *
English term
Czech Republic
Translation done right... and on time
Native in: Czech
Works in: English to Czech, Czech to English
investigator site file
English to Czech
Medical
Medical: Pharmaceuticals
The Investigator Site File contains all essential documents held by Principal Investigator(s) conducting a trial which individually and collectively permit the evaluation of the conduct of a trial and the quality of the data produced.
Existuje ustálený český termín? Na stránkách SÚKL nemohu nic najít. Děkuji za pomoc.
Existuje ustálený český termín? Na stránkách SÚKL nemohu nic najít. Děkuji za pomoc.
Proposed translations
(Czech)
| 3 | soubor informací pro zkoušejícího |
Petr Kedzior
|
Proposed translations
2 hrs
Petr Kedzior
Czech Republic
Czech Republic
Native in Czech
Specializes in field
Czech Republic
Best price/performace ratio you can get
Native in: Czech
Works in: English to Czech, Czech to English, Slovak to English
Related KudoZ points
:
11
Selected
soubor informací pro zkoušejícího
Podle mne je to jen jiný název pro Investigator's Brochure, která je upravena v legislativě, viz
http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-10/2010_c82_01...
http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/dir_2005_28/...
--------------------------------------------------
Note added at 3 hrs (2015-03-20 11:49:11 GMT)
--------------------------------------------------
Tak asi ne... podle tohoto je to složitější: http://www.sth.nhs.uk/clientfiles/File/sop_a116_investigator...
pak asi něco jako "souhrnná dokumentace klinického hodnocení vedená zkoušejícím"
ve smyslu §9 vyhlášky 226/2008 Sb. o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků
--------------------------------------------------
Note added at 3 hrs (2015-03-20 11:50:03 GMT)
--------------------------------------------------
to "souhrnná" tam nemusí být
http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-10/2010_c82_01...
http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/dir_2005_28/...
--------------------------------------------------
Note added at 3 hrs (2015-03-20 11:49:11 GMT)
--------------------------------------------------
Tak asi ne... podle tohoto je to složitější: http://www.sth.nhs.uk/clientfiles/File/sop_a116_investigator...
pak asi něco jako "souhrnná dokumentace klinického hodnocení vedená zkoušejícím"
ve smyslu §9 vyhlášky 226/2008 Sb. o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků
--------------------------------------------------
Note added at 3 hrs (2015-03-20 11:50:03 GMT)
--------------------------------------------------
to "souhrnná" tam nemusí být
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Děkuji za pomoc"
Something went wrong...