Apr 22, 2012 20:55
12 yrs ago
1 viewer *
English term
Reports of Corrections and Removals
English to Russian
Other
Medical (general)
Other standards by which product is regulated:
USA Food and Drug Administration (FDA) regulations: 21 CFR Parts 806, Medical Devices; Reports of Corrections and Removals
Может встречалось кому название данного документа?
Спасибо!
USA Food and Drug Administration (FDA) regulations: 21 CFR Parts 806, Medical Devices; Reports of Corrections and Removals
Может встречалось кому название данного документа?
Спасибо!
Proposed translations
(Russian)
| 4 | информация об исправлениях и удалениях в тексте |
Natalie
|
Proposed translations
23 mins
Selected
информация об исправлениях и удалениях в тексте
ИЛИ:
список исправлений и удалений в тексте
--------------------------------------------------
Note added at 12 hrs (2012-04-23 09:17:43 GMT)
--------------------------------------------------
Все верно, однако (насколько мне известно) никакого специального/особого/стандартного/принятого русского варианта названия такого документа не имеется. К тому же и и английское название не предполагаеткаких-то особых тонкостей и вполне однозначно. С моей точки зрения буквальный прямой перевод вполне адекватен.
список исправлений и удалений в тексте
--------------------------------------------------
Note added at 12 hrs (2012-04-23 09:17:43 GMT)
--------------------------------------------------
Все верно, однако (насколько мне известно) никакого специального/особого/стандартного/принятого русского варианта названия такого документа не имеется. К тому же и и английское название не предполагаеткаких-то особых тонкостей и вполне однозначно. С моей точки зрения буквальный прямой перевод вполне адекватен.
Note from asker:
| Вот, что я нашла http://www.compliance-alliance.com/wp-content/uploads/2011/07/Corrections-and-Removals-To-Tell-or-Not-to-Tell-FDA1.pdf It is important to note that 21 CFR 806.10 generally requires each device manufacturer to submit a written report to FDA of any correction or removal that was initiated to reduce a risk to health posed by the device, or to remedy a violation of the Act caused by the device that may present a health risk. To understand how to apply the rule, firms need to understand how specific terms are defined. Correction. Correction is defined as the repair, modification, adjustment, relabeling, destruction, or inspection of a device without its physical removal from its point of use. Removal. Removal is defined as the physical removal of a device from its point of use to some other location for repair, modification, adjustment, relabeling, destruction, or inspection. |
| поэтому решила, что эти corrections and removals связаны непосредственно с самим оборудованием |
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "спасибо!"
Something went wrong...